?。?)該指南的整體結構基于確保原材料安全和基于GMP的適當產品設計和制造的重要性;
?。?)明確了指南草案的范圍和定義,并澄清了其他術語;
?。?)《片劑、膠囊等食品原料安全自愿檢驗指南(征求意見稿)》明確了原材料安全自愿檢驗的概念,并增加了產品設計注意事項的描述。此外,還對原材料安全自愿檢查流程圖進行了整體審查;
?。?)《片劑、膠囊等食品生產控制和質量控制(征求意見稿)》以符合指定成分GMP的方式對描述進行了更具體的描述,并對整體進行了澄清。此外,除了GMP之外,還應注意根據《食品衛生法》進行衛生管理。
以上法規擬于2024年6月下旬發布實施,意見反饋期截至2023年12月21日。
更多詳情參見:https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495230249&Mode=0