對十三屆全國人大五次會議第9035號建議的答復
代表您好：
您提出的《關于推進醫用食品運營工作的建議》收悉，經商市場監管總局，現答復如下：
一、工作現狀和進展情況
自2016年《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》及配套文件發布實施以來，市場監管總局嚴格特殊醫學用途配方食品（以下簡稱特醫食品）注冊審查，進一步完善原輔料標準，明確不同類別產品審評技術要求。對科學依據不充足或申請材料不支持其產品配方安全性、科學性，未通過現場核查等情形，一律不予注冊，切實保障特醫食品質量安全，維護特殊疾病狀態人群身體健康和生命安全。截至2022年5月9日，共批準43家企業注冊83個特醫學食品。
在特醫食品生產經營環節，2021年，市場監管總局指導各地對14家特醫食品生產企業開展了體系檢查，對發現的問題全部整改到位。制定印發《特殊食品銷售安全監督檢查指南（試行）》，指導各地嚴格特醫食品銷售環節食品安全監督檢查，嚴格執行特定全營養配方食品只能在醫療機構、藥品零售企業銷售的規定，切實落實專區專柜銷售、設立消費警示標語、核對產品標簽和說明書與注冊批準的一致性等要求，進一步保障特醫食品質量安全。
二、關于所提建議的答復
?。ㄒ唬╆P于推進醫用食品運營專管部門。我委貫徹落實《國民營養計劃（2017-2030年）》，積極推動營養相關慢性病的防治，制定完善高血壓、糖尿病、腦卒中及癌癥等慢性疾病的臨床營養干預指南；推動特殊醫學用途配方食品和治療膳食的規范化應用。市場監管總局為規范和促進各地特醫食品流通經營和醫療機構經營使用等方面的行為，指導各省級市場監管部門聯合或配合省級衛生健康委發布相關管理辦法。截至目前，黑龍江、吉林、江蘇、上海、湖北等?。ㄊ校┌l布了相關文件，加強特醫食品經營質量管理，規范在醫院使用，保障食品安全。
?。ǘ╆P于落實特殊醫學用途配方食品臨床管理專家共識。為規范特殊醫學用途配方食品在臨床的合理使用，我委立項制定《食品安全國家標準特殊醫學用途配方食品臨床應用規范》。目前，該標準已完成起草工作，并進行了公開征求意見。該標準主要規定了醫療機構中特殊醫學用途配方食品的基本應用要求及其處方制定方法，用于指導有關醫務人員規范使用特殊醫學用途配方。
?。ㄈ╆P于通過運營樣板醫院推動全面工作。我委不斷加強臨床營養相關醫療行政體系建設，發布《食品安全國家標準特殊醫學用途配方食品通則》《食品安全國家標準特殊醫學用途配方食品良好生產規范》《臨床營養科建設與管理指南（試行）》等，推動提高疾病的營養支持和營養治療效果。同時，積極推進臨床營養科建設，以國家級和省級營養專業機構為基礎，建立區域性營養創新平臺和多個省部級營養專項重點實驗室。
三、下一步工作目標和計劃
我委將繼續推進醫療機構臨床營養能力建設，推動建設專業化、規范化和職業化的營養人才梯隊，著力提升醫療機構臨床營養科能力水平。
感謝您對衛生健康工作的關心和支持。
國家衛生健康委
2022年7月29日