加拿大發布嬰兒配方奶粉和母乳強化劑生產、投放市場前審批控制指南

2023-04-07 09:58:28   來源：廈門技術性貿易措施信息網

 　　2023年3月28日，加拿大衛生部發布嬰兒配方奶粉和母乳強化劑生產、投放市場前審批控制指南，以促進生產企業準確理解加拿大相關政策和法規要求，做好產品生產、投放加拿大市場前審請材料提交等準備工作。指南共涉及8個方面：（1）加拿大母乳強化劑銷售要求；（2）嬰兒配方奶粉和母乳強化劑投放加拿大市場申請材料提交要求。針對擬投放加拿大市場的國外進口嬰兒配方奶粉和母乳強化劑，如提供與出口國監管部門業已準予投放市場的相關信息，供加拿大衛生部審核，可加快加拿大衛生部審核進度；（3）供早產兒食用嬰兒配方奶粉和母乳強化劑營養適宜充足科學證據的提交要求；（4）供足月兒食用的新的或進行了較大調整的嬰兒配方奶粉產品營養適宜充足科學證據的提交要求；（5）供早產兒食用嬰兒配方奶粉和母乳強化劑開展生長發育和耐受研究要求；（6）供健康足月新生兒食用嬰兒配方奶粉開展生長發育和耐受研究要求；（7）投放加拿大市場的嬰兒配方奶粉和母乳強化劑的加拿大國內生產企業、國外生產企業均須遵守的生產和質量控制良好規范要求；（8）新建嬰兒配方奶粉和母乳強化劑生產企業注冊申請要求。